深圳商报·读创客户端记者刘芳 近日，第一期“干细胞临床研究IIT和IND申报策略及关键工艺与质控要点”理论与实操培训班在光明科学城人才港举办。 凭借4款干细胞新药IND获受理位居华南地区领先的深圳市茵冠生物科技有限公司，联合深圳市生物医药促进会共同举办此次培训班，通过分享医疗机构进行干细胞技术临床研究（IIT）项目备案的申报经验，以及企业进行干细胞新药临床试验（IND）注册申请的实施管理过程与先进实践经验，帮助更多干细胞研发机构提高申报能力和成功率，推动干细胞行业取得更多突破和创新。 培训班吸引了来自全国各地医疗机构、科研院所以及干细胞行业上下游企业的40名学员交流学习，例如中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、桂林医学院附属医院、中山大学、深圳泽医细胞治疗集团有限公司等，其中包括医院临床医生，医院科管人员，企业CEO，从事干细胞产品研发、药物注册、生产、质量控制及其他与药物申报相关的人员。 IND环节由茵冠生物公司技术团队进行授课。专家讲师们聚焦干细胞IND申报的重难点问题进行专题授课及悉心答疑解惑，引导学员们拓宽思路，提升独立解决问题的实战能力。 实操环节，茵冠生物讲师首先示范实验室个人防护装备穿戴、脱卸程序，随后进行细胞工厂扩大化培养模拟操作示范，在学员分组练习过程中，讲师与助教依据学员的实操能力贴身进行操作讲解及专门指点。茵冠生物副总裁李斯霞表示，“预计下一期培训班会在今年十月再次启航，希望能为干细胞行业的蓬勃发展助力前行。” 据悉，干细胞技术是医学研究的前沿领域，为许多难治性疾病提供了创新医疗手段，并且干细胞的临床转化及药物上市需要各环节的紧密协作，注册申报就是其中关键环节之一。本次活动的成功举办，不仅为细胞行业培养了更多高端人才，也进一步推动了干细胞标准化、规范化、产业化进程。