当前位置:首页 > 人才资源

最新:8个仿制药一致性受理号获批,均为注射剂

导读:2022年05月05日药品批准证明文件待领取信息发布,共23个受理号获批。

其中,共获批8个一致性受理号,均为注射剂/注射用药品。过评药品分别为:氟康唑氯化钠注射液(杭州民生药业)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(成都倍特药业)、注射用头孢噻肟钠(同方药业)、注射用头孢噻肟钠(深圳华润九新药业)、注射用盐酸大观霉素(山东鲁抗医药)。

其中,山东鲁抗医药的注射用盐酸大观霉素为首家过评,盐酸大观霉素为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药,主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。

杭州民生药业的氟康唑氯化钠注射液为第六家过评,此前过评厂家依次为:扬子江药业集团有限公司(首家)、石家庄四药有限有限公司、四川科伦药业有限公司、安徽双鹤药业有限公司、广东赛烽医药科技有限公司。

成都倍特药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第五家过评,此前过评厂家依次为:苏州东瑞制药有限公司(首家)、山东润泽制药有限公司、深圳立健药业有限公司、苏州二叶制药有限公司。

分享到: