9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由百利药业申报的GNC-077多特异性抗体注射液获批临床，拟用于包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌（NPC）、头颈癌（HNC）、食管癌（EC）、结直肠癌（CRC）、乳腺癌（BC）等实体瘤。根据百利天恒早前公布的招股书资料，这是百利天恒基于多特异性抗体开发平台（GNC平台）开发的创新多特异性抗体分子。 公开信息显示，GNC-077即是一款创新多特异性抗体分子，其分子结构中有靶向T细胞CD3及靶向T细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导naïveT细胞的激活、分化、增殖，可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。体内药效显示，GNC-077在包括头颈鳞癌、非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中表现出显著的靶向免疫肿瘤杀伤活性。 GNC-077源于百利天恒的GNC平台，该平台用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台研制的多特异性GNC抗体分子通过数个肿瘤或免疫相关蛋白结构域间的协调作用，有望协同、全面地激活肿瘤患者的免疫系统，完成对肿瘤细胞的制导和控制并实现针对肿瘤的激发型靶向免疫攻击。 基于GNC平台，百利天恒开发了多款候选药物。其中，有3款四特异性抗体已处于临床开发阶段：GNC-038（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19）、GNC-035（CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1）和GNC-039（CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII）。 此次GNC-077获批临床，意味着百利天恒又一款多特异性抗体迈入临床开发，即将开展临床研究。 参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.RetrievedSep20，2024.From [2]四川百利天恒藥業股份有限公司的申請版本.RetrievedJuly10，2024,From [3]百利天恒官网from;sid=